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生物制品生产主要设备及废弃物处理

  第六章 生物制品生产主要设备及废弃物处理

  灭菌与净化设备

  一、高压蒸汽灭菌器

  原理:水煮开后,压力与温度成正比,加 快提高了灭菌效果;一般培养基灭菌温度 是121、3℃,15—30分钟,含糖培养基一 121、 15—30分钟,含糖培养基一 般为110℃ 般为110℃灭菌。 注意事项:

  水位:加水到隔板处,检查设备仪表,密 封圈。 排冷空气:一般是压力到3 排冷空气:一般是压力到3-5磅时开放气阀, 排冷空气;也可以开始就开放气阀,等热 气不断冒出时,关闭放气阀。

  灭菌温度和时间:不同物品,用不同的温 度和时间。 灭菌结束后,压力到零时,开盖取物(不 及时用锅内物品,也要开放气阀,防止压 力表损坏)。

  二、干热灭菌器 原理:干热160-170℃ 原理:干热160-170℃2个小时,达到灭菌 效果。 注意事项:

  仅供耐热物品的灭菌,不能灭菌培养基以 及塑料制品。 灭菌后,温度下降到60℃ 灭菌后,温度下降到60℃时才可以开门取 物。 灭菌物品5 灭菌物品5天内用完。

  三、电离辐射灭菌 利用γ 利用γ射线电离辐射,穿透物品,杀死其中 的微生物。适用于各种怕热的物品,穿透 力杀菌。 优点:a、消毒均匀;b、价格便宜;c 优点:a、消毒均匀;b、价格便宜;c、常 温可以灭菌;d、不破坏包装;e 温可以灭菌;d、不破坏包装;e、消毒快; f、穿透力强。 缺点:一次投资大,放射工作人员要专业 培训;用放射材料 60Co。 Co。 原理:水被电离成H OH离子,以及自由 原理:水被电离成H和OH离子,以及自由 基、过氧化氢。破坏核酸、酶和蛋白质。

  四、 无菌室 微生物无菌实验室分4级,一级最低,P3实 微生物无菌实验室分4级,一级最低,P3实 验室是叫生物安全防护三级实验室,(P 验室是叫生物安全防护三级实验室,(P— protect保护),该实验室是密封,负压,用 protect保护),该实验室是密封,负压,用 于烈性传染病病原微生物的检查,没有这 个实验室,不允许检查诊断像“非典” 个实验室,不允许检查诊断像“非典”, 禽流感,口蹄疫等传染病。防止病原扩散。 一般无菌室多由自己设计和建设,主要要 密封房间,配紫外线灯,有缓冲间,递物 口,空气过滤窗口,专用衣服和鞋,定时 消毒,紫外线灯高度不超过2 消毒,紫外线灯高度不超过2米。

  五、净化工作台 原理:无菌空气由上往下吹在工作台面, 保证了操作环境的无菌。 用前消毒药水搽洗,紫外线灯照射半小时, 然后开风扇操作。一般半年一检修,过滤 器18个月一更换。营养平板打开在工作台518个月一更换。营养平板打开在工作台5 10分钟,盖上培养,无菌才说明工作台效果 10分钟,盖上培养,无菌才说明工作台效果 好。

  微生物培养设备

  一、温室 多自己设计,装电炉多个,风扇,控温仪 表,多层格架,保温材料墙壁,主要保证 温度室内均匀稳定就可以。 二、细胞培养转瓶机 细胞培养专用,主要是生产病毒疫苗使用。

  三、发酵罐 小的几升,大的上百吨,主要有自动灭菌, 调温,搅拌,供无菌空气,测Ph,消沫,补 调温,搅拌,供无菌空气,测Ph,消沫,补 液等。 四、生物反应器 自动细胞培养器,可自动控制O2, 自动细胞培养器,可自动控制O2,N 2 , CO 2的浓度,自动稳定pH,温度,转速等。 2的浓度,自动稳定pH,温度,转速等。

  五、微生物浓缩装置 中空纤维超滤膜,可浓缩不同微生物,提 高疫苗浓度。 六、孵化器 可自动控温,鼓风,翻蛋,降温,加湿等 功能。

   乳化器

         一、胶体磨 是制备油乳疫苗的主要设备,通过机器的高速 剪切力,摩擦力,离心力和震荡,达到混匀油水 的目的。一般要通过三遍,油乳疫苗才均匀和稳 定。

         二、高压均浆机 制备油乳疫苗用,高压产生空穴效应,湍流,剪 切力,把油水混匀。

         三、高速捣碎机 实验室用于小量油乳疫苗的制备,也可以用于卵 黄抗体的打匀。一般一次可以混匀300-500ml,高 黄抗体的打匀。一般一次可以混匀300-500ml,高 速搅拌2 速搅拌2-3分钟一次,最少搅拌三次。

  冻干机

       实验室有小型冻干机,通过实验了解。主 要有冷冻,真空泵,仪表,载物盘,压盖 旋转把手。 疫苗分装与包装设备(了解) 第五节 疫苗分装与包装设备(了解) 主要有:理瓶旋转工作台,多头自动分装 机,胶塞定位机,自动灌装半加塞联动机。 第六节 冷藏设备 主要有冷库,冷藏运输车和液氮罐(196℃ 主要有冷库,冷藏运输车和液氮罐(196℃, 保存马立克氏疫苗)。

   污水及废弃物处理

         一、污水处理 流程:带毒污水—滤出粗渣—一级沉淀— 流程:带毒污水—滤出粗渣—一级沉淀— 沉淀池(臭氧和化学药处理)--接触池— 沉淀池(臭氧和化学药处理)--接触池—检 验合格—暴晒—排放— 验合格—暴晒—排放—养鱼专用塘。 带毒粪便、

         二、带毒粪便、垫草等 小量垫草可以焚烧,粪便可以生物发酵2 小量垫草可以焚烧,粪便可以生物发酵2年 以上。

         三、动物尸体和脏器 焚烧或高压灭菌

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