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从采集到冷冻,一份脐带血是这样存储下来的

孩子的脐带血,到底该不该存?是否能包治百病?

此前,羊城派记者专门采访了广东省脐血库和多家医院的医生,对一些主要疑问进行了解答(详见羊城晚报7月18日A5版报道)。

那么,一份脐带血采集之后会经历哪些程序?如何才是真正成功保存?公共库和自体库到底有啥不同?羊城派记者实地走访了广东省脐带血库,一探究竟。

广东省脐血库内景

脐带血储存环境要求高

“产妇分娩后,医院的助产士和医生会将脐带血采集,并在24小时内由我们的工作人员入库保存。”广东省脐血库实验室技术总监魏伟博士带领羊城派记者参观脐血库实验室时如是说。 (更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com)

那么,一份脐带血,从采集到入库会经历哪些步骤呢?魏伟介绍,一份脐血从采集到最终入库主要包括制备、检测、储存等流程,具体流程则包括科学宣教、办理手续、脐血采集、取血、运输、干细胞制备、程控降温、液氮冻存、各种检测及细胞活性培养、配型,出具检测报告等。

由于脐血的制备对环境要求很高,因此制备室参照我国药品GMP的标准来设计,是一个万级洁净间,制备室内必须保持恒温恒湿,一年四季都控制在20℃-24℃,室内空气中微粒数及细菌数量也要严格控制在国家标准范围以内。

因此,为了防止人为把细菌、尘埃带入制备室,每个实验员进入制备室必须经过严格的消毒。

所有的工作人员进去制备室的时候要先换鞋、经过专业的七步洗手法洗手,穿无菌服、戴口罩、帽子、最后再穿上隔离服、戴上无菌手套经过风淋后才能进入制备室。

广东存脐血会筛查地贫和蚕豆病

魏伟介绍,保存脐血,并非保存脐血液,而是保存其中的造血干细胞。

因此,血液进入实验室之后,工作人员会用专门的医疗仪器提取脐血中的造血干细胞,去掉脐血中的血浆、红细胞,留取中间富含造血干细胞的细胞层。

干细胞提取出来后,要对每一份脐血进行病毒核酸检测,评估每一份造血干细胞的活性和活力,另外还会做一系列的检测:如病原微生物的检测,包括乙肝、丙肝、梅毒、艾滋和巨细胞病毒,还有细菌感染的检测。

由于广东是地贫(地中海贫血)和G6PD(俗称“蚕豆病”)的高发区,广东省脐血库针对公共捐献的脐血还增加这两项遗传疾病的筛查。在检测中,如果有其中一项不合格,脐血就不能入库。

各项检测都符合入库要求后,脐血最后要进入冷冻库,脐血干细胞将冻存在-196℃的液氮环境下。

羊城派记者从现场看到,每一个液氮罐都配备十分专业的监控设备,时刻监控着罐内的情况,每一个罐可以储存5000份脐带血。 (更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com)

值得一提的是,在广东省脐带血库,还可以通过产妇的身份证号(或脐带血编号)查找到脐带血储存的具体位置。

广东省脐血库内景

储存超10年的脐血超60份

也有人担心,如果这一过程中稍有疏漏,会不会让脐带血受污染呢?

对此,羊城派记者了解到,广东省脐血库严格遵守国家卫计委相关法规,每年接受卫生主管部门的督导检查。

因为质量体系严谨,广东省脐血库在获得国家卫计委颁发的血站执业许可证的同时,连续多年通过ISO9001复审,于2015年10月获得美国血库学会颁发的AABB认证,标志着广东省脐血库的质量体系获得国际认可。

记者还了解到,截止到2016年7月,广东省脐血库出库临床应用的脐血中,存储年限达到10年以上的,已经超过60份。

公共库可以替代自体库吗?

对于目前网上热传的“公共库取代自体库”、“公共库出库例数多,更有用”等观点,广东省脐血库执行副主任黄晓能表示,公共库是面向的是全国有需要的人群,每份脐血是一对多的关系。

而自体库是自己给自己存的,是一对一的关系,所以这两者使用的对象和基数是完全不一样的,是没有可比性的。

另外,患者的年龄段差异很大,也没有可比性。

广东库目前使用自存脐血的患者最大年龄仅仅9岁4个月,但是公共库使用脐血的患者年龄跨度从6月婴儿到84岁老年患者。

此外,2007年广东省脐血库才开始运营,广东库自体应用的例数在逐年增长,当自存脐血储存量足够大的时候,可以接近社会自然发病率。

因此,黄晓能表示,不应该用“出库绝对数量值”来比较公共库和自体库出库例数的差异,因为两者的前提就不一样,更不能以此来反对有需求和健康意识的人群去自存。

针对有人认为“捐赠脐血和自存脐血在办理条件上不同”“脐血库更重视自体脐血存储”等问题,黄晓能表示,一直以来,广东省脐血库依据国家的法律法规和脐血政策,倡导“充分知情,深入理解,认真思考,谨慎决策”的宣教方针,针对产妇咨询,秉持无差别宣教的原则,确保产妇对脐血的知情权,让产妇自行做出对脐血的处置决定。

国家标准是针对公共库即非血缘移植供血前提制定的,自体库则是参照公共库标准运营的。原则上,公共库和自体库的标准是一样的。

广东省脐血库内景

有人问到“公共库脐血存储的细胞数是否要求更高”,黄主任认为,主要在于使用异体造血干细胞移植时排斥反应会导致大量植入细胞灭活。

公共库为了保障临床非血缘移植时治疗效果(单例标本造血干细胞数应高于15亿以上),严格筛选大血量(细胞数量多)的脐血入库冻存。而自体库因为只限于自身使用且不发生排斥反应,在尊重储户个人意愿的基础上,对于符合临床应用标准的予以冻存

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