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生命银行的质量安全保障

随着脐带血治疗疾病的种类及成功案例的不断增加,越来越多的准父母选择为孩子储存这一宝贵的生物资源,脐血库作为储存脐带血的专业机构,也被形象地称作“生命银行”。那么,脐血库需要怎样才能确保每一份脐带血的质量和安全,让储存脐带血的家庭放心呢?

为此,记者专程采访了四川省内唯一经国家卫计委批准设置并通过执业验收的脐血库——四川省脐带血造血干细胞库质量管理负责人冉丹。

记者(以下简称“记”):请问冉总,越来越多的成功案例表明脐带血是一种重要的生物资源,那么脐血库是通过哪些手段来保障脐带血储存的质量和安全呢?

冉丹(以下简称“冉”):四川脐血库作为国家卫生部首批设立,西部唯一具有执业资质的脐血库,我们从采集、运输、细胞活性和数量四个关键环节严把质量关,从而有效地保障储存高质量的脐带血干细胞。

记:您能给广大读者详细阐述一下吗?

冉:好的。

采集:在取得脐带血的第一步,也就是采集这个环节,要求必须是经过严格培训并获得采集资质的医护人员在无菌条件下完成。专业的采集是干细胞活性和数量的先决条件。

运输:在采集之后就是运输。我库规定脐带血必须在采集24个小时之内运输到库,运输过程中脐带血保存在恒温血箱内;在任何运输条件下,都不得被X光照射。脐血库的取血人员有严格的工作流程,准时、定点、标准化工作,确保脐带血在运输过程中不损失活性。

活性:细胞的活性是评判一份脐带血的重要指标。脐带血运输回库后,我们将对脐带血干细胞进行14天的体外培养,评估干细胞的增殖活性和分化能力,以确保脐带血临床应用的有效性。

 


数量:脐带血中蕴含的干细胞数量是判断其质量高低的另一标准。我们会把脐带血放在流式细胞仪上进行检测,测算其细胞数量,以确保在临床使用的有效性。

 


记:冉总刚才从四个环节给我们谈到了如何保障脐带血的储存质量,那么脐血库又是从哪些环节来保证脐带血的储存安全呢?

冉:我认为脐带血的储存安全主要分为两方面,即储存环境的安全和脐带血干细胞使用的安全。首先,储存环境的安全是通过三个系统的保障:

 


其一,深低温液氮储存系统:经过计算机程控降温的脐带血干细胞,储存在-196℃的深低温液氮罐中,液氮罐中的液面须至少高于标本架顶端5cm,电脑全自动添加液氮。在液氮中存储的细胞,所有酶系统均被抑制,环境中的射线也不会对细胞产生电离损伤,可长期安全、稳定地保存。

其二,干细胞冻存库极其严密的安保系统:防火防震、24小时闭路监控、红外线报警、双电路供电,以及对温度、湿度、气体含量的实时监控等确保储存环境的安全。

其三,数据库安全保障:储存在我库脐带血干细胞资料全部录入数据库,设有硬件、软件多重防火墙保障数据安全,并有相对应纸质文档进行有效备份。

 


而脐带血使用方面的安全我们着重把握的是两点:检测和冻存。

检测又分为病毒血清学检测和细菌检测。病毒检测是对脐带血和母血乙肝表面抗原、丙肝、艾滋病毒、巨细胞病毒及梅毒抗体进行检测。而细菌检测则是对脐带血细菌、霉菌等进行检测。以上两种检测,其中任何一项为阳性,脐带血都不能保存,以保证在应用时脐带血是纯净、无污染的。

冻存的环节,主要是在脐带血干细胞进入液氮罐之前加入冷冻保护剂,以避免细胞在冷冻过程中受到损伤。

记:感谢冉总为我们详细讲述了脐血库保障脐带血储存质量和安全的方方面面,谢谢您!

冉:不客气。四川脐血库始终以“致力生物工程,创造生命奇迹”为宗旨,以储存高质量的脐带血干细胞、造福患者为己任,愿为保障社会公众的生命健康尽微薄之力!

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