广东省脐血库位于广州萝岗区科学城南云四路1号,自2007年正式成立以来,已经成为全国最大规模的脐血库,储存能力达到130万份。截至2015年2月28日,脐血库公共库捐献脐血近15000份,自存脐血23万余份。
检测细菌感染、乙肝、梅毒、艾滋……“采集脐血过程非常安全简单,但必须在宝宝分娩后几分钟内进行,专业取血人员携带专用低温血箱,将脐血于24小时内送回血库。采集时一要防止血液被污染,二是采集的血量要充足。”
——广东省脐血库实验中心主任、技术总监 魏伟
假如宝宝患上了类似白血病等恶性血液疾病,又没有合适的骨髓做移植手术,那么,他还有另一个选择,可以尝试用脐血造血干细胞移植,如果宝宝的妈妈在孩子出生时已经保存了脐血,那将是不幸中的万幸。
脐血是胎儿娩出断脐后最短时间内从脐静脉中采集的血液。近十几年的医学研究发现,脐血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞,可用于造血干细胞移植,治疗多种疾病。因此,脐血已成为造血干细胞的重要来源。有人称脐血是“生命银行”或“生命火种”,关键时刻能救宝宝一命。
广东省脐血库全国规模最大
目前,中国经批准并验收合格执业的脐血库只有7家,分别位于上海、广东、山东、北京、天津、浙江和四川。在广东,广东省脐血库是唯一一家正规的脐血库,其储存的脐血才能被临床医院合法使用。
广东省脐血库位于广州萝岗区科学城南云四路1号 ,走进脐血库的实验中心,一间间崭新敞亮的实验室展现在记者面前,每个实验科室都是全封闭的,除了工作人员,其他人员只能在有玻璃隔离的走廊参观。脐血库实验中心由很多不同的科室组成,有接收血液的收血室、分离提取脐血造血干细胞的制备室、检测血液的各种检测科室和冻存脐带血的冷冻库等等。广东省脐血库2007年正式成立,经过8年发展,已经成为全国最大规模的脐血库。广东脐血库临床应用中心主任刘志鹏介绍,“无论是规模、存量,还是储存能力,广东脐血库都是全国最大的。”截至2015年2月28日,广东省脐血库公共库捐献脐血近15000份,自存脐血23万余份。
“广东省脐血库的储存能力达到130万份,我们现在的存储只有24万份,有很大的发展空间。”刘志鹏告诉记者,据了解排第二位的北京脐血库的储存能力目前亦只有50万份。进入制备室须经五个缓冲间
医学研究表明,脐血中的造血干细胞可以用来治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病,包括血液系统恶性肿瘤,如急性白血病、慢性白血病、多发性骨髓瘤、骨髓异常增殖综合征、淋巴瘤等;血红蛋白病如地中海贫血、骨髓造血功能衰竭如再生障碍性贫血、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患和某些实体肿瘤等疾病。探访脐血库时,广东省脐血库实验中心主任、技术总监魏伟对记者介绍,一份脐血从采集到最终入库主要包括制备、检测、储存等流程,具体流程则包括科学宣教、办理手续、脐血采集、取血、运输、干细胞制备、程控降温、液氮冻存、各种检测及细胞活性培养、配型,出具检测报告等。
由于脐血的制备对环境要求很高,因此制备室参照我国药品GMP的标准来设计,是一个万级洁净间,制备室内必须保持恒温恒湿,一年四季都控制在20℃-24℃,室内空气中微粒数及细菌数量也要严格控制在国家标准范围以内。因此,为了防止人为把细菌、尘埃带入制备室,每个实验员进入制备室必须经过严格的消毒。据制备组和消毒组高级主管唐忆琳介绍,“我们所有的工作人员进去制备室的时候要先换鞋、经过专业的七步洗手法洗手,穿无菌服、戴口罩、帽子、最后再穿上隔离服、戴上无菌手套经过风淋后才能进入制备室,这些步骤分别设置为五个不同的缓冲间,越往里面洁净度会越高。”
每一份脐血,都要做到有源可查
广东省脐血库的脐血采集,来自于广东省200多家医院。产妇确定要存储或者捐献脐血后,咨询顾问会对产妇在医院检测的产前化验结果进行确认做初步筛选。魏伟告诉记者:“采集脐血过程非常安全简单,但必须在宝宝分娩后几分钟内进行,专业取血人员携带专用低温血箱,将脐血于24小时内送回血库。采集时一要防止血液被污染,二是采集的血量要充足。”魏伟介绍,保存脐血,并非保存脐血液,而是保存其中的造血干细胞。血液进入实验室之后,工作人员会用专门的医疗仪器提取脐血中的造血干细胞,去掉脐血中的血浆、红细胞,留取中间富含造血干细胞的细胞层。
干细胞提取出来后,要对每一份脐血进行病毒核酸检测,评估每一份造血干细胞的活性和活力,另外还会做一系列的检测:如病原微生物的检测,包括乙肝、丙肝、梅毒、艾滋和巨细胞病毒,还有细菌感染的检测。由于广东是地贫(地中海贫血)和G6PD(俗称“蚕豆病”)的高发区,广东省脐血库针对公共捐献的脐血还增加这两项遗传疾病的筛查。在检测中,如果有其中一项不合格,脐血就不能入库。各项检测都符合入库要求后,脐血最后要进入冷冻库,脐血干细胞的冻存和精子冻存差不多,都是在-196℃的液氮环境下保存。不同的是,储存脐血的液氮罐要比储存精子的大得多,这些液氮罐有一米多高,上面有控制温度的各种仪器,每个液氮罐可以保存3500份脐血。魏伟透露,液氮罐都是从美国进口的,每个造价超过40万元,返修率比国产的少得多。在脐血库里,有三个用来储存脐血的液氮库房,最大的一个面积超过1800平方米,每个库房放有几十个液氮罐。
工作人员告诉记者,液氮库的管理非常严格,必须要有专门人员的指纹才能进去,就连脐血库的负责人平时也不能随便进去,工作人员要进入库房,必须经过指纹、密码、钥匙“三重门”,而且每次进去至少要两个人,能起到相互监督的作用。
按照要求,进入脐血库的每一份血,都要做到有源可查。每个工作人员都有自己的工牌,每个试剂和仪器都有独特的编号。魏伟介绍说:“出库的时候,医生要追溯这份血,资料就非常清晰。”
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